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發布日期：2013-08-06
各潛在投標人：
廣東華鑫招標采購有限公司（以下簡稱“招標采購代理機構”）就
一、澄清事項
（一）、招標文件第一章 第二節 用戶需求書 二、主要技術參數中， “包三、輸注管理系統”（第11-13頁）的條款更正為：
“（一）電腦底座技術參數
1． ▲電腦底座內置CPU，集數據集成、存儲、顯示，以及中央控制注射泵、輸液泵功能于一身，而不需另外配置特殊的顯示屏和電腦機箱。
2． 電腦底座具有單鍵飛梭按鍵直接進行各種參數的輸入和更改，而無需借助附加設備
3． ▲注射泵、輸液泵的配置不受任何數量、位置的限制，用戶可以自行決定注射泵、輸液泵的個數以及放置的位置
4． 可直接在注射泵上設置和更改參數，也可在電腦底座上直接更改；任何更改信息都可同步進行
5． 數據傳輸和電源傳輸共用一個接口，整套ICU輸注管理系統只需一根電源線供電
6． 可輸入醫療信息：醫院、科室、病房名稱
7． 可輸入患者數據：患者名稱、住院號、床位號
體重范圍：
性別、身高，體表面積和體重指數會自動計算
8． 藥品輸注歷史記錄：
l 可自定義時間段，1-96個小時之間顯示任意定義的時間范圍內每種藥品輸注的歷史紀錄
l 可在同一界面內數字顯示每一種藥品在一定時間范圍內輸注的總量，分別以mg和ml為單位顯示
l 可圖形顯示每一種藥品在一定時間范圍內流速和輸注容量隨時間變化的走勢圖
l 可圖形、文字顯示每一種藥品在一定時間范圍內不同時間點對應的歷史操作記錄， 例如：更換注射器，改變流速，追加快推等
l 液體平衡記錄：可記錄24小時內患者液體的出入量，并可自動計算出入量的差值
9． 可在單一界面內同時顯示所有通道輸液進程狀態，狀態信息包括：藥品名稱、濃度，當前給藥速率等
10．▲自動雙通道中繼功能：可保證在注射同一種藥物的時候，在被中繼通路注射完成后，中繼通路在沒有任何注射中斷的情況下繼續跟隨注射，以確保沒有任何注射中斷。
11．藥庫管理系統：
l 可儲存藥品空間：200種不同藥品
l 對于每一種藥品，對濃度、給藥劑量、追加快推均給出相應的有效治療窗口，即最小值、推薦值、最大值
l 對于每一種藥品，均給出相應的藥物治療方案，即推薦給藥模式（維持恒速、誘導+維持或程序化快推）
l 兼容性：用戶可根據自己日常工作的需要，將科室中所有的常用藥物的常用劑量和濃度兼容至輸注管理系統的電腦底座中
12．劑量單位：ml/h, ng, µg, mg, mU, µU, U, ml; 每24小時，1小時或每分鐘，考慮或不考慮病人公斤體重, U/ml, ng/ml, µg/ml, mg/ml
13． ▲動態壓力監測系統（DPS）：動態監測任何注射泵、輸液泵管路中的壓力，對于任何壓力突然升高（阻塞）或降低（管路斷開）提供最快速的報警提示
14．輸注控制報警：輸注故障報警和預報警，雙通道中繼預報警，模塊連接脫離報警，速率過高、過低報警，設置未確認報警
15．技術故障報警：電源線斷開報警、電池電量報警、外部數據連接指示燈報警RS232連接報警、網絡連接報警、技術故障報警
16．預報警：阻塞壓力預報警、注射完畢預報警、電池電量預報警、容量極限預報警
17．數據傳輸：具有RS232數據傳輸接口，可直接和電腦連接
18．電源：95~240Vac – 50/60Hz
19．電池：鋁酸電池6V 1.1/1.2Ah，最小1小時，可充電
20．尺寸/重量：高55×寬315×深
21．符合標準：符合93/42EEC: European Medical Device Directive，CE 0459包括EEC, EN60601-1, EN6
22．防水性能：防液體飛濺認證：IP34
23．電路安全：防電流滲漏認證：CF類設備
防電擊認證：II類設備
（二）注射模塊技術參數
1． 流速范圍：0.1~1200ml/h，以0.1ml/h遞增
2． 精確度：±1%
3． 可使用注射器：5,10,20,30,50,60ml注射器，自動識別注射器規格
4． 壓力管理：3檔模式：300mmHg（低）/500mmHg（中）/1100mmHg（高）
可變模式（100~1100mmHg）
5． 阻塞預報警功能
6． ▲動態壓力監測系統（DPS）：可即時監測管路中突然的壓力上升或下降，最快速度提供管路脫離報警或壓力突然增高報警
7． 容量限定模式：自定義注射范圍，1-999.9ml，以0.1ml遞增
8． Bolus速率范圍：50-1200ml/h
9． 首劑量注射模式：速率0.1~1200ml/h，以0.1ml/h遞增；容量：0.1-120ml，0.1ml遞增
10．Anti-Bolus系統：管路阻塞釋放后避免意外Bolus危險
11．系統維護：自定義設備維護時間，并提供預先提示信息，以確保設備良好的工作狀態
12．歷史記錄：歷史事件記錄
13．報警和預報警系統：
l 完全注射器保護：注射器針筒卡緊監測，注射器推桿探測，抗虹吸報警，手柄鎖死裝置
l 輸液監測：阻塞壓力預報警，阻塞壓力報警，注射完畢預報警，注射完畢報警，容量限定預報警，容量限定報警，KVO
l 設備控制：脫離驅動的機械報警，低電量預報警，電池電量顯示，電池未充電報警，未確認報警，技術錯誤報警，驅動系統高級監測報警
14．大小/重量：高315/深105/寬
15．外接電源：7.15Vda
16．電池：鋁酸電池6V1.1/1.3Ah，5ml/h時可用至少7個小時
17．認證標準：符合93/42EEC: European Medical Device Directive，CE 0459包括EEC, EN60601-1, EN6
18．防水性能：IP34
19．電路安全：CF II類設備
（三）輸液模塊技術參數
1． 流速范圍：0.1-1000ml/h，以0.1ml/h遞增
2． 精確度：±5%
3． ▲輸液模式：僅流速、流速+容量、流速+時間、容量+時間，主級/次級，序列，梯度，Bolus，受劑量，微量模式
4． 容量限定：1-9999ml，微量模式時1-999.9ml
5． 輸注時間：1分鐘至96個小時
6． KVO：3ml/h，可調
7． 氣泡探測器：在15分鐘內氣體大小≥250µL
8． 防止液體自由流動：可探測任何異常的流速變化（電眼）
9． ▲動態壓力監測系統（DPS）：可即時監測管路中突然的壓力上升或下降，最快速度提供管路脫離報警或壓力突然增高報警
10．阻塞探測：上游、下游管路阻塞探測報警
11．阻塞報警極限值：初始為500mmHg，范圍：50-900mmHg
12．Anti-Bolus：在阻塞體積<0.2ml時即可激發此功能
13．鍵盤鎖功能
14．歷史記錄：750個歷史操作事件記錄
15．報警和預報警
l 注射控制：管路安裝錯誤報警、容量限定預報警和報警、空瓶報警、氣泡報警、上游及下游阻塞報警、管路脫離報警、暫停結束時間報警、倉門未關閉報警
l 裝置控制：電池耗盡報警、低電量報警、連接錯誤報警、技術故障報警、定期維護報警
16．動力系統：第二代線形如東動力系統
17．大小/重量：高310/深110/寬
18．外接電源：7.15Vda
19．電池：鋁酸電池6V1.1/1.3Ah，125ml/h時可用至少2個小時
20．認證標準：符合93/42EEC: European Medical Device Directive，CE 0459包括EEC, EN60601-1, EN6
21．防水性能：IP34
22．電路安全：CF II類設備
（四）質保期1年 ”
（二）、原招標文件與本文件有不符之處，以本文件為準，未涉及內容仍以招標文件為準。請各投標人在澄清公告回執處加蓋公章并簽字后及時傳真至我司。
特此公告！
二、招標采購代理機構聯系方式
名 稱：廣東華鑫招標采購有限公司
地 址：廣州市環市東路416號之三高迅大廈11樓（區莊立交旁）【郵編510060】
聯 系 人：
聯系電話：020-87301313、87303068－812
傳 真：020-87302980
E-mail：cs@gdhuaxin.cn
廣東華鑫招標采購有限公司
二○
澄清公告回執
廣東華鑫招標采購有限公司：
你單位的《關于廣州醫學院第二附屬醫院婦科檢查床、電動動力系統、輸注管理系統、膽道纖維鏡及攝像光源采購項目澄清公告（一）》內容，我司已收悉。
收件單位：（蓋章）
經辦人：（簽字）
二○一三年八月六日
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電 話:020-87300828(總機)
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